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2021-04

New Coronavirus 백신 놀이터 토토 사이트위한 기술 지침 (First Edition)

目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。 시장 조건에 대해 승인 된 3 개의 비활성화 백신 및 아데노 바이러스 벡터 백신의 중간 분석 결과는 백신 보호 효능이 "새로운 코로나 바이러스 (시험)의 임상 평가를위한 지침 원리에 도달 한 것으로 나타났습니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)의 "새로운 코로나 바이러스 백신의 대상 제품"에서 권장하는 지표 요구 사항을 충족하십시오.

우리 나라에서 승인 된 백신의 임상 시험 연구 데이터와 New Coronavirus 폐렴의 역학 특성에 근거한 중국 질병 통제 및 예방 센터의 Covid-19 백신 실무 그룹은이 안내서를 작성하고 승인했습니다. 국가 면역 프로그램 전문가 자문위원회.

이 안내서는 새로운 코로나 바이러스 백신의 사용을 수행하기 위해 예방 접종 단위를 안내하기 위해 모든 수준의 건강 및 보건부 및 질병 관리 기관을위한 것입니다.

1.

(i) 비활성화 백신.

시장 조건부 승인을 위해 승인 된 3 개의 비활성화 된 새로운 코로나 바이러스 백신 제품은 각각 차이나 제약 그룹 중국 생명 공학적 베이징 생명 공학 연구소 (Beijing Biotechnology Research Institute Co., Ltd.), Wuhan Biotechnology Research Institute Co., Ltd. (Wuhan Institute) 및 Ltd. 베이징 과학과 기술 兴中维生物技术有限公司 兴中维生物技术有限公司 (科兴中维) 生产。 원칙은 바이러스 배양 및 증폭을 위해 아프리카 녹색 원숭이 신장 (Vero) 세포를 사용하고, β- 프로 파놀 리드를 통해 바이러스를 불 활성화시키고, 항원 성분을 유지하여 면역 반응을 유발하여 면역성을 향상시킨다.

(Bi) 아데노 바이러스 벡터 백신.

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。 원칙은 새로운 코로나 바이러스의 스파이크 당 단백질 (S 단백질) 유전자를 복제 결핍 인간 아데노 바이러스 유전자로 재조합하는 것입니다. 응답.

(iii) 재조합 서브 유닛 백신.

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。 원칙은 S 단백질 수용체 결합 영역 (RBD) 유전자를 중국 햄스터 난소 (Cho) 세포 유전자로 재조합하여 RBD 이량 체를 형성하여 알루미늄을 첨가하여 임시성을 향상시키는 것이다.

2.

(i) 적용 가능한 개체.

18 세 이상의 사람들.

(ii) 접종 복용량 및 간격.

1.

접종 2 복용량; 2 회 복용량은 3 주 이상이며, 두 번째 용량은 8 주 이내에 가능한 한 빨리 완료됩니다.

2.

1 용량을 접종하십시오.

3.

접종 3 용량; 제 2 용량은 제 1 용량을 투여 한 후 8 주 이내에 완료해야하며, 제 3 용량은 제 1 용량을 투여 한 후 6 개월 이내에 완료되어야한다.

(iii) 예방 접종 경로 및 예방 접종 사이트

상류 부근 근육의 권장 근육 내 주사.

기타 관련 문제

.

절차에 따라 예방 놀이터 토토 사이트 완료하지 않은 사람들의 경우 가능한 빨리 다시 주입하는 것이 좋습니다. 면역 절차를 다시 시작할 필요는 없으며 해당 복용량 만 완료하십시오.

14 일 이내에 2 회 복용량의 비활성화 된 CovID-19 백신 놀이터 토토 사이트 완료 한 사람들의 경우, 2 주간의 예방 접종 후 2 차 복용량 후 가능한 한 빨리 보충 될 것입니다. 14-21 일 이내에 2 용량의 비활성화 된 CovID-19 백신 놀이터 토토 사이트 완료 한 사람들의 경우, 재 입원이 필요하지 않습니다.

(ii) 면역을 강화합니다.

이 단계에서는 면역을 강화하는 것이 권장되지 않습니다.

(III) 다른 백신과 동시에 예방 놀이터 토토 사이트 받았습니다.

동시에 다른 백신으로 예방 놀이터 토토 사이트받는 것이 좋습니다. 다른 백신과 새로운 코로나 바이러스 백신 사이의 간격은 14 일 이상이어야합니다.

(iv) 다른 백신 제품 교체.

이 단계에서는 동일한 백신 제품으로 예방 놀이터 토토 사이트 완료하는 것이 좋습니다. 백신을 계속 공급할 수없는 경우, 수령인은 다른 장소에서 예방 놀이터 토토 사이트 받고 동일한 백신 제품으로 동일한 백신 제품을 완성 할 수 없으며, 동일한 유형의 백신 제품을 사용하여 백신 놀이터 토토 사이트 완료 할 수 있습니다.

(V) 새로운 코로나 바이러스 감염 및 항체 스크리닝.

예방 접종 전에 새로운 코로나 바이러스에 대한 핵산 및 항체 검사를 수행 할 필요는 없다.

(vi) 예방 접종 금기.

일반 예방 접종 금기 사항에는 다음이 포함됩니다. (1) 백신의 활성 성분에 알레르기가있는 사람, 비활성 성분, 생산 공정에 사용 된 물질 또는 동일한 유형의 백신으로 예방 놀이터 토토 사이트받은 경우 알레르기가있는 물질; (2) 백신에 대한 심각한 알레르기 반응을 가진 사람들 (예 : 급성 알레르기 반응, 혈관 부종, 호흡 곤란 등)이 발생합니다.鞘疾病等) ; (4) 正在发热者 正在发热者, 或患急性疾病, 或慢性疾病的急性发作期, 或慢性疾病的急性发作期, 或未控制的严重慢性病患者; (5) 妊娠期妇女。 妊娠期妇女。

이 안내서는 일부 예방 접종 금기에 대한 예방 접종 권장 사항을 구현하거나 지침의 지침에 신중하게 나열되어야합니다.

4.

(i) 60 세 이상의 사람들.

60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。

(ii) 18 세 미만의 사람들.

현재 백신은 아직이 집단에 대한 임상 시험 데이터를 얻지 못했으며 18 세 미만의 사람들을위한 예방 접종은 권장되지 않습니다.

(III) 만성 질환 인구.

만성 환자는 새로운 코로나 바이러스 감염 후 심각한 질병과 사망 위험이 높은 환자입니다. 안정된 건강 및 우수한 약물 관리를 가진 만성 질환을 가진 사람들은 Covid-19 백신 놀이터 토토 사이트위한 금기 그룹으로 간주되지 않으며 예방 접종이 권장됩니다.

(iv) 가임기 및 모유 수유의 여성.

예방 접종 후 임신 한 후 임신 한 후 예방 놀이터 토토 사이트받는 경우 위의 백신의 안전에 대한 이해를 바탕으로 새로운 코로나 바이러스 백신과의 예방 놀이터 토토 사이트 위해서만 특별한 의학적 조치를 취하는 것이 좋습니다 (예 : 종료 임신). 좋은 일을하는 것이 좋습니다. 임신을 준비 할 계획이있는 여성의 경우 새로운 코로나 바이러스에 대한 예방 놀이터 토토 사이트 받기 때문에 임신 계획을 지연시킬 필요가 없습니다.

현재 백신의 안전성에 대한 이해에 근거하여 Covid-19 백신이 모유 수유 여성에 미치는 영향에 대한 임상 연구 데이터는 현재 없지만 Covid-19 감염의 위험이 높은 여성에게 모유 수유에 권장됩니다. 의료진 등과 같은 등장考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。

(v) 면역 기능 장애가있는 사람들.

免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。

(vi) 새로운 코로나 바이러스 환자 또는 감염된 사람들.

기존 연구 데이터에 따르면 새로운 코로나 바이러스 감염 후 6 개월 이내에 재 감염 및 발병이 드물다는 것을 보여줍니다. 새로운 코로나 바이러스 (환자 또는 무증상 감염된 사람)에 감염된 사람들의 경우 전체 정보에 따라 6 개월 후에 선량을 투여 할 수 있습니다.

v.

더 새로운 코로나 바이러스 백신의 승인 및 사용, 백신 임상 연구 데이터의 지속적인 개선 및 마켓 모니터링 및 평가 데이터의 증가 로이 안내서는의 필요에 따라 적시에 업데이트됩니다. 전염병 예방 및 통제 상황.